中國疫苗廠商康希諾生物9月4日晚間發布公告稱,公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
這也是中國批準的首個吸入式新冠疫苗。9月5日開盤后,康希諾生物A股(688185.SH)股價大漲超過11.5%,康希諾港股(06185.HK)股價大漲近9%。
不過康希諾表示,目前仍不確定這款疫苗何時上市,因為還需要額外的行政審批程序,而疫苗的銷售仍然取決于國內外疫情和國內的疫苗接種情況。
上周五,麗珠醫藥的新冠重組蛋白疫苗作為序貫加強免疫獲得國內緊急使用授權。康希諾的加入也預示著疫苗加強劑市場的競爭將更加激烈。
根據康希諾7月29日在預印本網站發表最新疫苗臨床試驗數據,該公司研發的吸入式新冠候選疫苗作為異源免疫加強劑,能夠有效應對新冠奧密克戎BA.1變異株,并且可比同源免疫引發更高的抗體反應。
不過,中和抗體水平會隨時間推移削弱,有公開數據顯示,在康希諾吸入式加強疫苗接種6個月后,中和抗體水平下降超過80%。
康希諾稱,在確保更強的免疫反應前提下,與肌注疫苗相比,吸入式疫苗可以節省疫苗劑量。康希諾的研究顯示,使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作為加強的受試者產生的抗體反應明顯高于肌注0.5mL滅活疫苗,其用量可低至滅活疫苗的20%。
據悉,目前還沒有針對吸入式疫苗對于目前全球流行的奧密克戎BA.4和BA.5變異株的中和作用進行研究。
有專家表示,吸入式疫苗可能成為現有新冠疫苗的重要補充。與肌注疫苗相比,吸入式疫苗有望通過呼吸道黏膜免疫反應,是防止病毒進入人體的“第一道防線”,在黏膜組織中引發先天性和適應性免疫來提供更多保護。
“如果把人體比作一座‘城堡’,那么現在我們接種的肌肉注射疫苗可以視為保護‘城堡’的內部區域,一旦入侵者進入,免疫防線就會啟動。”一位病毒免疫學專家對第一財經記者表示,“但這時病毒如果已經進入人體,免疫啟動的過程可以防止出現重癥;而假如能夠訓練免疫系統在‘城堡’門口就進行防守,那么入侵者不僅將難以進入,且更難以在里面擴散。”(錢童心)