中新網(wǎng)上海1月16日電 (記者 姜煜)1月15日，一批共計30片專用于醫(yī)學及生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室認證項目的人體組織樣本，在上海浦東國際機場口岸入境并順利完成海關驗放手續(xù)。這為國內(nèi)實驗室對接國際標準，融入全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務鏈開辟了通路。
據(jù)了解，此次進境的人體組織樣本將用于美國病理家學會(CAP)認證項目，使用單位包括臨床檢驗、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務外包等多個領域的專業(yè)實驗室。CAP認證是目前國際最具權威的臨床檢測實驗室認證組織之一，目前全球有2.3萬家實驗室參加CAP認證項目。
海關關員對組織樣本開展查驗監(jiān)管。何逸青 攝CAP認證項目所需的檢測樣本，如人體組織、細胞、血液等屬于高風險特殊物品，具有潛在的病原體攜帶風險。如何在確保安全的前提下，讓認證項目特殊物品順利進境成為擺在企業(yè)和海關面前共同的難題。
據(jù)上海海關衛(wèi)生檢疫處副處長婁亞婷介紹：“上海海關以創(chuàng)新監(jiān)管服務為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對接國際標準提供通路。CAP認證項目檢測樣本入境后，我們不僅組織專家對樣本原料的來源、制備工藝、檢測結果、排除病原微生物的有效措施等開展評估，還對國內(nèi)倉儲、物流環(huán)節(jié)開展現(xiàn)場驗證，指導企業(yè)健全生物安全管理制度，有效降低生物安全風險。”
生物醫(yī)藥是上海三大先導產(chǎn)業(yè)之一，近年來產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速發(fā)展，企業(yè)積極拓展國際生物醫(yī)藥市場的動力愈發(fā)強勁。據(jù)上海海關統(tǒng)計，2024年上海市生物技術及生命科學技術相關產(chǎn)品進出口約1900億元。預計2025年，國內(nèi)將有超過200家醫(yī)學實驗室開展CAP能力驗證項目，進境樣本將超過3000批次。(完)